Doppelregulierung oder strategische Chance?
In unserem nächsten QM-RA BaseCamp wollen wir Schnittmengen und Unterschiede zwischen dem EU-AI-Act (EU- 2024/1689) und der Medical Device Regulation (MDR) beleuchten.
Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte verändern sich grundlegend.
Mit dem EU AI Act entsteht ein zusätzlicher Rahmen, der parallel zur EU MDR wirkt – mit direkten Auswirkungen auf Entwicklung, Zulassung und Post-Market-Prozesse.
Ein interaktives Format, das regulatorische Theorie in konkrete Handlungsperspektiven übersetzt.
Was Euch erwartet:
🔹 16:00 – 16:15 Keynote „KI im Medizinprodukt: Zwischen EU AI Act und EU MDR – Doppelregulierung oder Synergie?“
🔹 16:20 – 17:35 Workshop-Phase
🔹 17:35 – 18:00 Netzwerk-Pause
🔹 18:00 – 18:20 Gemeinsamkeiten & Unterschiede beider Regulierungen
🔹 18:20 – 18:35 Praktische Auswirkungen & Handlungsempfehlungen
🔹 18:35 – 19:00 Networking & Austausch
Ihr Mehrwert:
Klarheit über Schnittstellen zwischen EU MDR und EU AI Act.
Bewertung von Risiken und Chancen aus Unternehmenssicht.
Direkte Übertragbarkeit auf Eure regulatorische Strategie.
Austausch mit Anwendern und Fachkollegen aus der Branche.